禄米 无菌实验室设计整体结构及管理

无菌实验室是除了对实验样品的安全起到保护的作用之外，也是为实验成功与实验人员的安全保驾护航的重大措施之一。无菌实验室是将实验室某一区域开辟出来，专门用于建造有空气洁净等级的、实验环境要求相对较高的实验室或者无菌室。

一、无菌实验室整体结构

1、无菌实验室设计的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并具备能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。

2、为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，人员通道应按洁净室通道要求严格执行，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。

3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全填充，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。

4、无菌实验室的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。

二、无菌实验室的操作台

无菌工作区用无菌操作台，或者用洁净工作台代替，需要放置在离门远的地方。

无菌实验室的地面

无菌实验室设计的地面应使用防滑、不渗水、不吸水、无裂隙且易于清洗消毒的建筑材料铺砌(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)，地面应有适当坡度(以1.0~1.5%为宜)。

三、无菌实验室屋顶与天花板

1、屋顶和天花板应选用不吸水、表面光洁、防霉、耐腐蚀、易清洁的浅色材料覆涂。

2、食品及食品接触面暴露的上方不应设有蒸气、水、电气等辅助管道，以防止灰尘或冷凝水等落入。

四、无菌实验室墙壁与门窗

1、无菌实验室的墙壁应采用不吸水、不渗水、防霉、平滑、易清洗的浅色材料构筑，用此材料装修高度应直至屋顶。

2、所有门窗结构应采用防锈、防潮、易清洗的密封框架。

3、无菌实验室应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应低于300LUX，配料及灌装车间不应低于800LUX。

五、无菌实验室空气处理净化设施

1、无菌实验室必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。

2、无菌实验室温度应控制在15~27℃之间，湿度控制在50%以下为宜。

3、无菌实验室入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

六、无菌实验室的管理和消毒

1、无菌实验室应每次使用前后用0.1%苯扎溴铵溶液或2%甲醛液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，打开无菌空气过滤器及超净工作台的开关30分钟，紫外线杀菌灯照射1小时。

2、操作人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间，再用0.1%苯扎溴铵溶液泡手后进入操作间，在酒精(或煤气灯)火焰区(火焰高度3-5cm)操作。

3、操作者不得用嘴直接吸吹吸管，防止致病菌感染操作人员及口中的杂菌污染供试品。

4、供试品表面消毒，如为安瓿先用砂轮划痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也可以用消毒液浸泡消毒。

5、注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。

6、在无菌操作中切勿大幅度或快速动作、拖行，以免搅动空气中尘埃微粒。

7、所用的器材如培养基、稀释剂配制后经121℃湿热灭菌30分钟，吸管培养皿等均应洗涤，干燥，包扎后经160℃干热灭菌2小时才能使用。

8、无菌实验室一般设置在微生物实验室内，室内室外装备的换气设备必须有空气过滤装置。在获得了无菌环境和无菌材料后，只有保持无菌状态，才能对某种特定的已知微生物进行研究。所以控菌能力和控菌稳定性是无菌室的核心验收指标。业内通行的验收标准为100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落，在通行标准之外，还应该定期保养与维护。只有建设时合理的选材指标，合适净化等级和长期管理与维护，才能使无菌实验室发挥其应有的作用。